界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
3月12日，国家医保局官方公众号发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》（下称“神经系统立项指南”）。
国家医保局表示，该指南的发布是为了贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作。近日，国家医保局接连公布了心血管系统类医疗服务价格项目、骨骼肌肉系统类医疗服务价格项目、呼吸系统医疗服务价格项目、口腔类医疗服务价格项目、血液系统类医疗服务价格项目等的立项指南。
3月12日，脑机接口板块午后拉升，创新医疗涨停，诚益通涨超10%，三博脑科、爱朋医疗、南京熊猫、翔宇医疗、麒盛科技等跟涨。
此次发布的神经系统立项指南参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行神经系统价格项目映射整合为82项，加收项24项，扩展项8项。国家医保局称，下一步将指导各省医保局参考，结合实际做好对接落实，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。
值得注意的是，此次神经系统立项指南专门为脑机接口新技术单独立项，设立了侵入式脑机接口植入费、取出费，非侵入式脑机接口适配费等价格项目，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。
脑机接口即在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路。简单来说，大脑在思维活动时产生脑电波，脑机接口则通过识别脑电波特征直接读取大脑意图，将其转化为计算机指令，实现人与机器或外部环境之间的交互联通。探索者们希望通过转换脑信号，创造让瘫痪者行走、让失语者“说话”、让盲人“复明”等奇迹。
根据脑机接口与大脑的相互作用方式，可将脑机接口分为：侵入式、半侵入式和非侵入式三大类。其中，侵入式脑机接口通过手术将电极植入大脑皮层或大脑内部；半侵入式脑机接口通过手术将电极植入颅骨下方，贴合硬脑膜，但未直接穿透大脑皮层；非侵入式脑机接口则直接将电极放置在头皮上，无需手术，操作简单、成本低廉、风险小，适用于广泛人群和场景。
强脑科技创始人韩璧丞接受《新华社》采访时表示：“侵入式和非侵入式脑机接口技术都很重要，他们解决的是不同的问题。侵入式解决的是类似帕金森、失明、癫痫等重度疾病，前提是需要进行开颅手术，风险成本相对较大。非侵入式的应用场景更广，比如老年痴呆症、抑郁症、肢体残疾等问题都可以通过非侵入式来解决或改善”。
1973年，脑机接口的概念正式被提出；2020年以来，脑机接口应用逐步增多。甬兴证券研报表示，全球脑机接口产业链发展仍在初期阶段，上游设备尚未实现标准化量产，自研脑机接口芯片和算法是核心技术壁垒。
华安证券表示，从全球脑机接口竞争格局来看，美国企业在数量和进度上领先；从我国脑机接口竞争格局来看，整体呈现医疗应用为主。
我国脑机接口产业链上游重点企业及科研院校包括宁矩科技、脑虎科技、阶梯医疗、复旦大学、天津大学等。医疗仍是脑机接口当前主要产业化方向，下游应用解决方案企业中医疗方向占比过半。2024年脑机接口产业下游相关企业近350家，较明晰的应用方向不少于30种，主要分为医疗和非医疗两类，其中医疗企业占比56%。当前脑机接口领域的植入式技术均面向医疗，此外也有部分非植入式技术用在医疗中。据《中国医药报》不完全统计，2013年—2022年，我国脑机接口医学应用的学术论文数量排名全球第二，仅次于美国，研究中心性也仅次于美国。
目前，国内在脑机接口领域已经开展了不少实践工作。2019年8月，浙江大学医学院附属第二医院脑机接口团队国内首次对一位高位截瘫志愿者脑内置入电极，实现通过意念控制机械手臂的三维运动，完成进食、饮水和握手等一系列上肢功能运动。
2023年10月，清华大学医学院科研团队与宣武医院开展全球首次NEO（无线微创植入脑机接口）试验取得成功。试验中患者因车祸引起颈椎处脊髓完全性损伤，处于四肢瘫痪状态已经14年。经过三个月的居家脑机接口康复训练，患者可以通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能。
今年1月3日，脑虎科技、复旦大学附属华山医院神经外科团队与天桥脑科学研究院合作项目，通过国产原创侵入式柔性脑机接口技术，开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究，取得重大进展。一名脑损伤患者在脑海中构思了“2025新年快乐”这句话，被计算机解码，并向机械臂发送命令做出心形手势，实现了通过思想传达新年问候的过程。
今年3月3日，在复旦大学附属华山医院，全球首批第4例通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床概念验证手术实施。复旦大学类脑智能科学与技术研究院加福民团队全球首创的“三合一”脑脊接口技术，通过微创手术在脑与脊髓间搭建“神经桥”，仅需4小时同步植入电极，术后24小时，人工智能辅助下患者即可恢复腿部运动。
此前，1月至2月，该团队已联合复旦大学附属中山医院成功完成全球首批3例临床概念验证手术，严重脊髓损伤患者在两周内实现自主控腿、迈步行走，标志着脊髓损伤治疗迈入“神经功能重建”新纪元。
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